中山大學附屬口腔醫(yī)院臨床研究中心是一個為所有涉及人體的研究提供管理和服務的平臺，藥物臨床試驗機構(gòu)為其中一個重要組成部分。2019年7月正式按業(yè)務科室建制管理、獨立運行，成立為中山大學附屬口腔醫(yī)院臨床研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)，機構(gòu)主任為程斌教授，機構(gòu)副主任為林煥彩教授。

我中心已于2018年完成醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的備案，備案專業(yè)有11個：牙體牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、兒童口腔、口腔頜面外科、口腔修復、口腔正畸、口腔種植、口腔頜面醫(yī)學影像、口腔病理、預防口腔。2021年藥物臨床試驗機構(gòu)（口腔專業(yè)）備案成功，備案專業(yè)涵蓋口腔頜面外科、口腔種植、口腔黏膜病、兒童口腔、預防口腔等骨干專業(yè)。

臨床研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)設有辦公室、GCP藥房、檔案室、會議室，各臨床試驗專業(yè)設有臨床試驗專用受試者接待室、藥品儲藏室、試驗專用資料柜。醫(yī)院現(xiàn)有三百余名研究人員通過GCP培訓并獲得合格證書，形成了口腔臨床醫(yī)學、臨床藥學、臨床檢驗診斷學、影像放射學、護理學等多學科的高水平臨床研究梯隊。

臨床研究中心志在服務于院內(nèi)及院外的臨床研究項目，主要職責是監(jiān)管、服務、協(xié)調(diào)和培訓，能夠為所有涉及人體的臨床研究項目（藥物、器械、試劑、非注冊臨床研究等）提供項目立項、方案審核、倫理報送、項目實施、質(zhì)量控制、總結(jié)報告、審核簽章等服務。

臨床研究中心將秉承“至精至誠、臻善臻美”的醫(yī)院院訓，依托醫(yī)院充足的醫(yī)療資源和強大的臨床研究實力，充分發(fā)揮學科優(yōu)勢，積極開展口腔臨床研究，不斷完善機構(gòu)組織建設和質(zhì)量控制體系，保證臨床試驗過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學、真實、可靠，保護受試者權(quán)益和安全；以嚴謹?shù)目茖W態(tài)度、標準化的操作規(guī)程和嚴格的監(jiān)管制度，推動中山大學附屬口腔醫(yī)院臨床研究的發(fā)展，為我國的臨床研究事業(yè)貢獻一份力量。

?