為進一步加強我院臨床研究中心與倫理委員會建設(shè)，提高臨床試驗技術(shù)與倫理審查水平，保證臨床試驗的科學(xué)性及規(guī)范性，2022年1月22日至1月23日，我院臨床研究中心聯(lián)合廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會在醫(yī)院2樓講學(xué)廳舉辦了“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)、技術(shù)與實施”GCP培訓(xùn)班，來自全院各科室的180余名人員參加了培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)班邀請我院臨床研究中心副主任林煥彩副院長出席并致開幕詞。林院長簡要介紹了我院臨床研究中心/藥物臨床試驗機構(gòu)發(fā)展歷程及概況，同時強調(diào)了GCP培訓(xùn)的重要性和必要性。

此次培訓(xùn)班邀請廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任梁偉雄教授，中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院凌莉教授，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院I期藥物臨床試驗中心葉麗卡主任，廣州第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室倪穗琴主任，中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室鄒燕琴主任，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長楊忠奇教授，廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室張勛主任，中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部洪明晃教授，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)唐蕾主任，以及廣東省人民醫(yī)院機構(gòu)辦公室蔣發(fā)燁主任等十位GCP專家先后進行了精彩授課。

專家們分別從 “藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)”、“臨床研究方案設(shè)計的統(tǒng)計學(xué)要求”、“臨床試驗倫理審查流程和要點分析”、“臨床試驗安全性評價”、“臨床試驗研究者職責(zé)”、“藥物臨床研究方案設(shè)計”、“涉及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)”、“2020版GCP學(xué)習(xí)與落實”、“GCP視角下臨床試驗用藥品管理體系的建立”、“臨床試驗質(zhì)量管理體系的建立”十個專題進行了深入淺出的講解。專家們以理論知識為基礎(chǔ)，同時結(jié)合自身管理經(jīng)驗和核查經(jīng)驗指導(dǎo)學(xué)員如何規(guī)范實施臨床試驗，獲得培訓(xùn)班學(xué)員的一致好評。

本次培訓(xùn)班的成功舉辦，為我院臨床試驗研究者提供了一個深入學(xué)習(xí)GCP的良好平臺，也為GCP新增備案專業(yè)熟悉法律法規(guī)及提高臨床試驗方案設(shè)計和質(zhì)量控制水平打下堅實基礎(chǔ)。未來，我院將利用臨床研究中心這一平臺，突破臨床科研的瓶頸，使我院臨床、科研平衡發(fā)展，齊頭并進，再創(chuàng)新的高峰。