2020年10月15日，我院委托廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會（以下簡稱“專委會”）對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)倫理委員會、口腔專業(yè)組開展藥物臨床試驗(yàn)的能力進(jìn)行第三方評估。 此次評估專家組包括專委會名譽(yù)主任委員/中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部洪明晃教授，廣東省中醫(yī)院倫理委員會梁偉雄教授，香港大學(xué)深圳醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室周文菁主任，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會委員秘書黎欣盈老師。

會上，評估組組長洪明晃教授介紹了專家組成員情況及第三方評估流程，程斌院長介紹了我院參加會議的主要人員，并對GCP專委會評估組到我院進(jìn)行現(xiàn)場評估表示熱烈歡迎。同時，程斌院長強(qiáng)調(diào)GCP備案為高水平醫(yī)院建設(shè)“登峰計(jì)劃”重點(diǎn)推進(jìn)的項(xiàng)目，醫(yī)院高度重視此次現(xiàn)場評估，將以此次評估為契機(jī)，以評促建，以評促改，評建結(jié)合，使我院臨床研究工作再上一個新的臺階。機(jī)構(gòu)主任程斌院長匯報(bào)了醫(yī)院和GCP建設(shè)情況，倫理委員會主任委員陳小華匯報(bào)了倫理委員會開展工作情況，專業(yè)組負(fù)責(zé)人梁玉潔匯報(bào)了口腔科專業(yè)GCP準(zhǔn)備情況。匯報(bào)結(jié)束后，專家分成兩個小組，分別對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)倫理委員會、口腔專業(yè)組、GCP藥房、檢驗(yàn)科進(jìn)行了現(xiàn)場評估。評估組通過查看場地設(shè)施、查閱文件和現(xiàn)場提問考核等形式，從場地設(shè)備設(shè)施、人員組成、醫(yī)療狀況、急救條件、制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的制定、培訓(xùn)情況、GCP相關(guān)法律法規(guī)的熟悉程度等方面進(jìn)行了詳細(xì)的檢查和考核。

反饋會議上，評估組對醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)院GCP工作以及機(jī)構(gòu)、倫理委員會和專業(yè)組人員的認(rèn)真準(zhǔn)備給予了高度肯定。同時，評估組專家也反饋了本次評估過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，提出了富有成效的整改意見。此次現(xiàn)場評估提升了我院藥物臨床試驗(yàn)管理水平，為做出安全、有效、真實(shí)、可靠的臨床試驗(yàn)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，可全面有效的促進(jìn)醫(yī)院科研工作持續(xù)性發(fā)展。