為緊跟國家藥物臨床試驗機構建設政策，醫(yī)院將組織申報藥物臨床試驗資質,，對臨床試驗相關知識進行培訓,。根據《中華人民共和國招標投標法》和《醫(yī)院招標投標管理條例》等有關規(guī)定,，現(xiàn)決定對本項目服務進行公開招標,、議價,，選定承包人,，具體招標事項公布如下：

一,、建設單位：中山大學附屬口腔醫(yī)院。

二,、項目內容：

三,、項目地點：中山大學附屬口腔醫(yī)院

四、工期與質量：指導服務期自合同簽訂之日起計一年內完成,；服務質量符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局對臨床試驗機構認證資格要求,。

五、招標范圍：GCP指導服務,，幫助醫(yī)院獲取藥物臨床試驗機構資格,。服務內容包含：確定申報專業(yè)、確定組織結構和人員資質要求,、制訂標準操作規(guī)程,、制定應急預案及人員職責等所需文件、申報資料的完成與遞交,、文件檔案體系搭建,、文件的準備、硬件設施指導,、 培訓與考核,、現(xiàn)場考核指導。

六,、資金來源：醫(yī)院自籌資金,。

七,、承包方式：按招標人提出的要求，中標人根據醫(yī)院實際情況,、醫(yī)院特點等要求,，對以上招標范圍包人工、包差旅,、包稅收,、包協(xié)助申報，包協(xié)調各方面關系,，不包含指導服務中所要求的硬件設施設備,。

八、投標人要求：

（1）具備獨立企業(yè)法人資格,，持有工商行政管理部門核發(fā)的有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,；

（2）遵守國家有關法律、法律和規(guī)章,，具有良好的商業(yè)信譽,；

（3）采購人存在利益沖突或有未決訴訟的談判人不得參與本項目的談判；

（4）投標人近三年（報名時間向前推三年）“無行賄犯罪記錄”,。結果通過www.yxjcy.com.cn網站查詢,；

（5）投標人不得轉包，分包,、外包投標標的主體,；

（6）本項目不接受聯(lián)合體投標。

九,、招標程序：

1. 報名階段：符合上述要求的公司提供相關資質證明材料,，在報名截止日期前將報名文件密封，并在密封袋封面注明報價公司名稱,、聯(lián)系人,、聯(lián)系電話、郵箱等信息蓋公章后交至本院,。同時繳納保證金￥5,000.00元即人民幣伍仟元整,。

2.初審階段：設備科初步審核報名公司提交的材料，電話通知符合要求的公司參與競爭性談判（競爭性談判時間按照電話通知時間為準）,。并通過郵件發(fā)送競爭性談判文件,。

3.準備階段：公司根據競爭性談判文件要求制作報價文件并密封。

4.現(xiàn)場競爭性談判,。

十,、報名時需要提交的書面報名資料復印件如下：

1．企業(yè)法定代表人證明書（原件）

2．投標人代表的法定代表人授權委托書（原件）

3．企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件（復印件）

4．企業(yè)資質證書副本復印件（復印件）

5．擬委派項目負責人的身份證復印件（復印件）

6．擬委派項目負責人的技術負責人相關證書（復印件）

注：所有報名資料均須加蓋公章。

十一、報名時間：2018年11月6日至2018年11月13日下午 ?17:00分（節(jié)假日除外）

十二,、報名地點：中山大學附屬口腔醫(yī)院設備科

聯(lián)系人：蔣老師

聯(lián)系電話： 020-83881652

E-mail： [email protected]