因有效方案不足三家，故延長公告時間至2025年6月24日，具體事項如下：

一、項目基本情況

1.項目名稱：中山大學附屬口腔醫(yī)院醫(yī)用超聲波清洗器項目

2.項目編號：SBDY2025013

3.項目內容：醫(yī)用超聲波清洗器集清洗、消毒功能于一體，能高效去除醫(yī)療器械表面及內部的污漬、血漬、微生物等污染物。該設備由清洗區(qū)、超聲區(qū)、漂洗區(qū)、脫水區(qū)四個工作區(qū)和智能數(shù)字協(xié)同運行系統(tǒng)、伺服移送系統(tǒng)、伺服升降系統(tǒng)組成；并且設有自動故障診斷報警、標準清洗程序、專業(yè)清洗程序、運行數(shù)據(jù)自主編輯設定、運行信息數(shù)字化存儲功能，其智能控制系統(tǒng)可預設多種清洗程序，滿足不同器械的消毒需求。

二、申請人的資格要求

（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，提供下列材料：

1.具有獨立承擔民事責任的能力：是在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或社會團體登記證或民辦非企業(yè)單位登記證或身份證等相關證明）副本復印件。（如國家另有規(guī)定的，則從其規(guī)定。如供應商為分支機構，須取得具有法人資格的總公司（總所）出具給分支機構的授權書，并提供總公司（總所）和分支機構的營業(yè)執(zhí)照（執(zhí)業(yè)許可證）復印件；已由總公司（總所）授權的，總公司（總所）取得的相關資質證書對分支機構有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外）

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度：提供近三年經審計的財務審計報告，如公司于2022年后成立，請?zhí)峁┳罱攴莸呢攧諏徲媹蟾婊蚧鹃_戶行出具的資信證明，或最近一期財務報表。

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供報名截止日前12個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料。

4.具有履行供貨工作所必須的設備和專業(yè)技術能力：自擬格式填報設備及專業(yè)技術能力情況或提供《供應商資格聲明函》。

5.參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：提供《供應商資格聲明函》。重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰（較大數(shù)額罰款按照《財政部關于<中華人民共和國政府采購法實施條例>第十九條第一款“較大數(shù)額罰款”具體適用問題的意見》（財庫〔2022〕3 號）執(zhí)行）。

（二）落實政府采購政策需滿足的資格要求

1.信用記錄：供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或稅收違法黑名單”記錄名單，提供《供應商資格聲明函》。（以提交報名文件當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）

2.供應商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（采購包）報價。為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參與本項目報價（提供《供應商資格聲明函》）。

3.參與本項目的產品注冊證及廠家三證：本次調研產品為一類醫(yī)療器械。供應商為生產企業(yè)的，需提供國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）；供應商為經營企業(yè)的，需提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經營許可證》復印件（不可使用備案憑證替代）、該產品的《醫(yī)療器械注冊證》復印件、生產企業(yè)的《醫(yī)療器械生產許可證》復印件以及與生產企業(yè)的授權代理協(xié)議等相關證明文件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

4.參與本項目的供應商應具有國際認證、中華人民共和國食品與醫(yī)藥管理局市場準入文件、有效的質量管理體系認證等認證；若為進口產品，應具備進口醫(yī)療器械注冊證及境外生產企業(yè)的GMP認證文件，供應商需提供有效的認證證書復印件作為證明材料。

5.供應商需提交加蓋公章的配套資質文件并掃描成PDF文件一并提交的有：①廠家給代理商的授權書（如有代理商）、②代理商法定代表人授權書（如有授權人）、③代理商授權代表人身份證復印件（如有授權人）、④公司業(yè)績證明資料（至少3份，包括中標通知書或合同關鍵頁，該資料必須有對應產品型號、價格等重要信息，設備如有配套耗材，應將耗材列清單并報價，提供發(fā)票復印件）、⑤參與本項目的產品介紹和服務方案。

6.本項目不接受聯(lián)合體報名。

三、公告附件獲取

1.獲取方式：僅接受電子郵件獲取。

2.電子郵箱：[email protected]

3.郵件主題：013+醫(yī)用超聲波清洗器+公司名稱+公告附件獲取

4.郵件正文：公司名稱全稱、項目聯(lián)系人姓名、聯(lián)系人電話、聯(lián)系人郵箱

四、報名要求

1.報名方式：僅接受電子郵件報名。

2.報名文件：報名人按要求填寫《報價表》（附件1）和《產品情況表》（附件2），連同本公告第二點（申請人的資格要求）所要求的證明資料，一并填入到《報名資料》（附件3），發(fā)送至我院指定郵箱。將所有文件打包成一個壓縮包（以公司名稱命名），具體包括：

①《報價表》（附件1）、《產品情況表》（附件2）Excel文件；

②《報價表》（附件1）、《產品情況表》（附件2）蓋章版掃描件PDF文件；

③《報名資料》（附件3）蓋章版掃描件PDF文件，需按順序整理成一個文件，制定目錄并標注各項材料對應頁碼。

注：未收到完整資料或證明資料未完全滿足要求的，均視為無效報名，請各報名人仔細檢查核對。

3.電子郵箱：[email protected]

4.郵件主題：013+醫(yī)用超聲波清洗器+公司名稱

5.郵件正文：公司名稱全稱、項目聯(lián)系人姓名、聯(lián)系人電話、聯(lián)系人郵箱

6.報名截止時間：2025年6月24日下午17:00，以郵件接收時間為準，超時視為無效報名。

五、其他補充事宜

1.本院將根據(jù)報名情況擇期開展現(xiàn)場調研，具體時間及安排另行通知。

2.對本次市場調研有疑問者，請按以下方式聯(lián)系：

聯(lián)系人：汪老師

聯(lián)系電話：020-83881652

電子郵箱：[email protected]

聯(lián)系時間：工作日8:00-11:30、14:30-17:00

附件：

1.報價表

2.產品情況表

3.報名資料

（注：公告附件獲取步驟詳見本公告第三點“公告附件獲取”）

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中山大學附屬口腔醫(yī)院

???????????????????????????????????????2025年6月11日

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